กลับไปหน้าข่าวสาร
IQ OQ PQ DQ คืออะไร คู่มือครบสำหรับโรงงาน GMP
2 เมษายน 2569
IQ OQ PQ DQ คือขั้นตอนการตรวจสอบคุณสมบัติของเครื่องมือและระบบตามมาตรฐานสากล เพื่อยืนยันว่าเครื่องมือทำงานได้ถูกต้องและเหมาะสมกับการใช้งาน นิยมใช้ในโรงงานยา อาหาร และเครื่องมือแพทย์
DQ (Design Qualification) คือการตรวจสอบว่าการออกแบบของเครื่องมือมีความเหมาะสมตามวัตถุประสงค์ที่กำหนดไว้
IQ (Installation Qualification) คือการพิสูจน์ว่าเครื่องมือได้รับการติดตั้งถูกต้องตามแบบที่กำหนด
OQ (Operational Qualification) คือการพิสูจน์ว่าเครื่องมือทำงานได้ตลอดช่วงการวัดที่กำหนดไว้
PQ (Performance Qualification) คือการพิสูจน์ว่าเครื่องมือทำงานได้อย่างสมบูรณ์และสามารถทำซ้ำได้ตามมาตรฐาน
โรงงานที่ต้องทำ IQ OQ PQ DQ ได้แก่ โรงงานยา โรงงานอาหาร โรงงานเครื่องสำอาง และโรงพยาบาล ที่ต้องการการรับรองมาตรฐาน GMP FDA หรือ ISO
IMC ให้บริการ IQ OQ PQ DQ ครบวงจร โดยทีมผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 จาก A2LA สหรัฐอเมริกา ราคาเริ่มต้น 95,000 บาท สำหรับออโตเคลฟ
สนใจบริการ IQ OQ PQ DQ ติดต่อ IMC โทร 02-909-8820 หรืออีเมล imc@imcqm.com
อ้างอิงมาตรฐาน:
- WHO Guidelines on Good Manufacturing Practices: https://www.who.int
- FDA Guidance for Industry: https://www.fda.gov
- มาตรฐาน ISO/IEC 17025 จาก A2LA: https://www.a2la.org